- 首頁
- 民文
- English
- 網(wǎng)站無障礙
- 舉報
- 登錄
4個省級藥械類事項下放河套深圳園區(qū)

根據(jù)有關規(guī)定,受廣東省藥品監(jiān)督管理局委托,深圳市市場監(jiān)督管理局于5月27日起在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)(以下簡稱“河套深圳園區(qū)”)開始承接實施教學、科研用麻醉藥品、精神藥品制劑、標準品和對照品購用審批等4個藥械類政務事項。該權限的下放,將促進河套深圳園區(qū)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
據(jù)介紹,這次深圳市市場監(jiān)管局承接的事項主要是4個方面:教學、科研用麻醉藥品、精神藥品制劑、標準品和對照品購用審批;藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案;出具第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明;出具藥品出口銷售證明。
根據(jù)有關規(guī)定,河套深圳園區(qū)內(nèi)符合法定使用麻醉藥品、精神藥品制劑、標準品和對照品條件的醫(yī)療機構、科研教學單位和藥品生產(chǎn)企業(yè),都可申請辦理教學、科研用麻醉藥品、精神藥品制劑、標準品和對照品購用審批。
河套深圳園區(qū)內(nèi)依法設立的企事業(yè)單位或其他組織都可申請辦理藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案。
河套深圳園區(qū)內(nèi)在我國已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械注冊人,都可申請辦理出具第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。
申請出具藥品出口銷售證明事項,須為河套深圳園區(qū)內(nèi)嚴格按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求進行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)。
深圳市市場監(jiān)管局公告稱,上述4項省級下放業(yè)務實行全流程網(wǎng)上辦理,申請企業(yè)和單位統(tǒng)一通過廣東省政務服務網(wǎng)辦理。
深圳市市場監(jiān)管局設在深圳河套服務園區(qū)的窗口,現(xiàn)場不接收紙質材料申請,申請人網(wǎng)上辦理有困難的,可到現(xiàn)場咨詢辦理,也可尋求工作人員協(xié)助辦理。
在辦理時限上,市市場監(jiān)管局承諾:教學、科研用麻醉藥品、精神藥品制劑、標準品和對照品購用審批10個工作日。藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案1個工作日。出具第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明10個工作日。出具藥品出口銷售證明20個工作日。咨詢地址:深圳市福田區(qū)市花路1-8號河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)e站通綜合服務中心。咨詢電話:0755-83456047。(記者 易東)
分享讓更多人看到